羟苯磺酸钙分散片

碘[131I]化钠口服溶液

羟苯磺酸钙。化学名：2，5-二羟基苯磺酸钙

本品主要成份及其化学名称为：碘[131I]化钠。 分子式：Na-131I

海南林恒制药有限公司

成都中核高通同位素股份有限公司

国药准字H20080644

国药准字H10983121

主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等

主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[131I]标记化合物。

进餐时用温水分散后服用。部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱)：主要适应症起始治疗日剂量疗程糖尿病性视网膜病变1次2片1日3次3-5月其他微血管病1次2片1日3次1-2月静脉曲张综合症及1次2片1日2次1-3周静脉功能不全降低血糖粘稠度，防1次2片1日2次1-3周

1.甲状腺吸碘[131I]试验：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)； 2.甲状腺显像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)； 3.甲状腺疾病治疗：一般按甲状腺组织2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵医嘱。

尚不明确

儿童、妊娠或哺乳期妇女，伴发急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。

儿童注意事项： 儿童用药的安全有效性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者用药的安全有效性尚未确立。

主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等

主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[131I]标记化合物。

本品通过调节微血管壁的生理功能，减小阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞的柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质(组胺，5-羟色胺，缓激肽，透明质酸酶，前列腺素)对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

药理毒理碘是甲状腺合成甲状腺素的主要原料，因而碘[131I]化钠能被甲状腺滤泡上皮摄取和浓聚，摄取量及合成甲状腺激素的速度与甲状腺功能有关，用甲功仪体外测量口服本品2、4、24小时甲状腺摄131I率，判断甲状腺功能。口服本品24小时后，大部分131I已经尿排出体外，存留体内部分几乎全部浓集在有功能的甲状腺组织中，因此本品是具有很高特异性的有功能甲状腺组织的显像剂。较大剂量的131I能破坏甲状腺组织，减少甲状腺素的形成，达到治疗甲亢的目的。更大剂量的131I适用于甲状腺癌切除后，特别是乳头状癌转移病灶的治疗。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常情况下10%~25%被甲状腺摄取。甲状腺内碘化物与血液内碘化物能自由交换，甲状腺内的浓度可达血浆浓度的25~500倍。促甲状腺激素(TSH)及异常甲状腺刺激物等刺激时可使摄取量增加。大部分碘在甲状腺内参与甲状腺素的合成。甲状腺每天大约需要用70~100μg碘合成甲状腺激素。

怀孕首3个月妇女不推荐使用本品

1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.20岁以下患者慎用本药治疗。 3.很多药物和食物都可以影响甲状腺摄碘[131I]率，服用本品前需停服一定的时间：①含碘中草药、化学药及食物等，如海带、紫菜、海蜇等，可以阻滞或抑制甲状腺对碘[131I]的摄取，一般饮食中含碘每天超过0.5mg即可影响甲状腺对碘[131I]的摄取，服用本品前，需停服上述食物及药物2~6周，复方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸盐、过氯酸盐和硝酸盐，小剂量服用后数小时能增加甲状腺的摄取功能，大剂量服用后能抑制甲状腺的摄取功能，需停服3~7天；③甲状腺片及含甲状腺素的药片可以抑制甲状腺对碘[131I]的摄取，需停服2~8周，三碘甲状腺原氨酸应停服3~7天；④抗甲状腺药物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑（他巴唑）和卡比马唑（甲亢平）等，应停药2-4周，碘[131I]治疗前至少需要停药3~4天；⑤肾上腺皮质激素等激素类药物应停药1-4周；⑥溴剂应停药2-4周；⑦含钴的补血药和抗结核药物应停药2-4周；⑧乙酰唑胺需停药2-3天。