甲磺酸瑞波西汀胶囊

汉防己甲素片

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化学名称：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]吗啉甲磺酸盐。

本品主要成份为汉防己甲素化学名称：汉防己甲素化学结构式：分子式：C38H47N2O6分子量：622.722

重庆药友制药有限责任公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20041010

国药准字H33022075

用于治疗成人抑郁症。

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

口服，一次1粒(4mg)，一日两次。2～3周逐渐起效。用药3～4周后视需要可增至一日3粒(12mg)，分三次服用。每日最大剂量不得超过3粒(12mg)。

口服。抗风湿及镇痛：每次20毫克～40毫克，一日3次。抗肺癌：每次40毫克～60毫克,一日3次。抗硅肺：每次60～100毫克，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

下列情况应禁用：妊娠、分娩、哺乳期妇女;对本品过敏或对其成份过敏;肝、肾功能不全患者;有惊厥史者，如癫痫患者;眼压升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)或正在服用降压药的患者;心脏病患者，如近期发生心血管意外事件的患者;曾有过躁狂发作的患者。

1.肝、肾等脏器发生器质性病患者禁用。 2.孕妇禁用。 3.对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 本品禁用于小于18岁的儿童和青少年。未满18岁的患者接受这一类药物治疗时，发生不良反应的风险增高，如自杀企图，自杀念头和敌意(主要是攻击性、对抗性的行为和愤怒)。 目前还缺乏对儿童和青少年的生长、成熟、认知和行为发育影响的长期安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品尚无用于孕妇的临床资料。动物生殖毒性试验研究表明，本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响，对大鼠和兔没有致畸作用，但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。 本品会少量分泌到乳汁。对婴儿存在潜在影响的风险。 因此孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者对本品有较大的个体差异，体内含量增加，剂量不易掌握，目前暂不推荐用于老年患者。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于治疗成人抑郁症。

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

甲磺酸瑞波西汀为选择性去甲肾上腺素(NE)重摄取抑制剂,通过对NE再摄取的选择性阻滞，提高中枢内NE的活性，从而改善患者的情绪。临床用于治疗抑郁症。对5-羟色胺、多巴胺重吸收位点没有亲和力，对毒蕈碱、组胺或肾上腺素受体几无亲和力。

1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防已甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。 2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000毫克/kg～1200毫克/kg；小鼠腹腔注射时为700毫克/kg～800毫克/kg；家兔注射时为40毫克/kg～42毫克/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

1.本品停用7天以内不宜使用单胺氧化酶抑制药（MAOI）。 2.停用MAOI不超过2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不会立即减轻症状，通常症状的改善会在服药后几周内出现，因此，即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药，直到服药几个月后医生建议停药为止；已有少量患者停用本品后出现戒断症状的报告，包括头痛、头晕、紧张和恶心（感觉不适）。 4.坚持每天服药是十分必要的，但如果错过一次服药，可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。 5.本品应在医生指导下服用，不应擅自提供给其他抑郁症病人；若有任何不良反应

服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。