佐米曲普坦片

氨酚拉明片

白色或类白色结晶性粉末

本品为复方制剂，每片含盐酸苯海拉明25毫克与对乙酰氨基酚500毫克。辅料为：粉状纤维素，预胶化淀粉，淀粉甘醇酸钠，羟丙基甲基纤维素E-15，水枸橼酸钠，硬脂酸镁，欧巴代YS-1-4004，棕榈蜡。

国药集团川抗制药有限公司

上海强生制药有限公司

国药准字H20070281

国药准字H20020395

适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

用于缓解失眠伴随偶发性头痛和轻度疼痛。

（只适用于成人）一次剂量一片2.5mg。如果症状持续需在第一次用药2小时后二次服药，或复发，再次服药仍有效，24小时内最大剂量不得超过15mg。

成人或12岁以上儿童睡前口服2片。

禁用于儿童、65岁以上患者以及已知的高敏体质者和血压未被控制的高血压患者。

1.对本品所含成分过敏者禁用。 2.严重肝肾功能不全者禁用。 3.重症肌无力患者禁用。

儿童注意事项： 本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下，才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁，尚无人类使用的资料。因此，哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 用于65岁以上患者的安全性和有效性尚无系统的评价。

适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

用于缓解失眠伴随偶发性头痛和轻度疼痛。

佐米曲普坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体显示高度亲和力，与5-HT1A受体显示中度亲和力。本品的N-去甲基代谢物与5-HT1B/1D受体也显示高度亲和力，与5-HT1A受体显示中度亲和力。目前认为偏头痛的发作与局部颅部血管扩张和/或三叉神经系统的神经末梢释放感觉神经肽(血管活性肠肽、P物质、降钙素基因相关肽)有关。本品对偏头痛的治疗作用可能是通过对颅内血管(包括动静脉吻合支)和三叉神经系统的感觉神经的5-HT1B/1D受体的激动作用，导致颅部血管收缩和抑制致炎症后神经肽的释放。

没有在半身不遂或基底部偏头痛患者人群应用的数据。本品禁用于症状性帕金森氏综合征患者和患有与其它心脏旁路传导有关的心律失常患者。不推荐用于缺血性心脏病患者。对于有可能存在可疑的冠状动脉疾病患者，建议在治疗前先做心血管的检查。

1.本品为对症治疗药物，连续超过5天症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.如持续失眠2周，请咨询医师。 3.过敏体质者慎用，对阿司匹林过敏者慎用。 4.因本品含有对乙酰氨基酚，所以不能同时服用其他含有如对乙酰氨基酚、阿司匹林等解热镇痛药的药品。本品为非依赖性助眠镇痛类非处方药，使用前应仔细阅读说明书，请勿与其他镇静药或催眠药同时服用。 5.肝肾功能不全者慎用。 6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 7.肺气肿、慢性支气管炎、青光眼或前列腺肥大引起的排尿困难患者，应在医师指导