佐米曲普坦片

盐酸文拉法辛胶囊

白色或类白色结晶性粉末

本品主要成份为盐酸文拉法辛。

国药集团川抗制药有限公司

山东鑫齐药业有限公司

国药准字H20070281

国药准字H20094040

适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

本品用于抑郁症。

（只适用于成人）一次剂量一片2.5mg。如果症状持续需在第一次用药2小时后二次服药，或复发，再次服药仍有效，24小时内最大剂量不得超过15mg。

口服，开始剂量为一次25mg，一日2(3次，数周后逐渐增至一日75mg(225mg，分2(3次口服。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。

禁用于儿童、65岁以上患者以及已知的高敏体质者和血压未被控制的高血压患者。

对本品过敏者禁用，正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

儿童注意事项： 本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下，才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁，尚无人类使用的资料。因此，哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 用于65岁以上患者的安全性和有效性尚无系统的评价。

适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

本品用于抑郁症。

佐米曲普坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体显示高度亲和力，与5-HT1A受体显示中度亲和力。本品的N-去甲基代谢物与5-HT1B/1D受体也显示高度亲和力，与5-HT1A受体显示中度亲和力。目前认为偏头痛的发作与局部颅部血管扩张和/或三叉神经系统的神经末梢释放感觉神经肽(血管活性肠肽、P物质、降钙素基因相关肽)有关。本品对偏头痛的治疗作用可能是通过对颅内血管(包括动静脉吻合支)和三叉神经系统的感觉神经的5-HT1B/1D受体的激动作用，导致颅部血管收缩和抑制致炎症后神经肽的释放。

可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

没有在半身不遂或基底部偏头痛患者人群应用的数据。本品禁用于症状性帕金森氏综合征患者和患有与其它心脏旁路传导有关的心律失常患者。不推荐用于缺血性心脏病患者。对于有可能存在可疑的冠状动脉疾病患者，建议在治疗前先做心血管的检查。

1．闭角型青光眼、癫痫患者慎用。2．严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。3．肝肾功能不全者慎用或减少用量。4．用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。5．停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。6．患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。7．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。