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复方吡拉西坦胶囊
复方吡拉西坦胶囊

复方吡拉西坦胶囊

处方 医保

通用名称:复方吡拉西坦胶囊

批准文号:国药准字H10950257

生产企业: 赛诺菲(杭州)制药有限公司

功能主治:用于改善中老年单纯性记忆减退。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
复方吡拉西坦胶囊
复方吡拉西坦胶囊
草酸艾司西酞普兰片
草酸艾司西酞普兰片
主要成分

本品为复方制剂,每粒含吡拉西坦0.114g,重酒石酸胆碱0.286g。

草酸艾司西酞普兰?

生产企业

赛诺菲(杭州)制药有限公司

四川科伦药业股份有限公司

批准文号

国药准字H10950257

国药准字H20080788

说明
作用与功效

用于改善中老年单纯性记忆减退。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。?

用法用量

口服。一次2粒,一日3次,饭后服,疗程2个月,或遵医嘱。

用法:口服,可以与食物同服。 用量:每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的...

副作用

锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。

国外文献报道,不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 长期使用SSRI类药物治疗突然停药后,有些患者会出现停药症状,尽管停止治疗后可能出现停药症状,现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。 对本品的撤药反应还没有进行系统评价,已经观察到西酞普兰的撤药反应,表现为:头晕、头痛和恶心,大部分表现轻微,而且是自限性。 在国外开展的双盲安慰剂对照研究中,本品下列不良反应的发生明显多于安慰剂,所列的发生率未经安慰剂校正。? 谢和营养障碍 常见(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障碍 常见(>1/100,<1/10);? 性欲降低、性快感缺失(女性) 神经系统障碍 常见(>1/100,<1/10);? 失眠、嗜睡、头晕 少见(>1/1000,<1/100);? 味觉异常、睡眠障碍 呼吸系统、胸部和膈区异常 常见(>1/100,<1/10);? 鼻窦炎、呵欠 胃肠道系统异常 很常见(>1/10);? 恶心 常见(>1/100,<1/10);? 腹泻、便秘 皮肤和皮下组织异常 常见(>1/100,<1/10);? 多汗 生

禁忌

儿童注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献 妊娠与哺乳期注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献。 老人注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:目前尚无本品用于孕妇的临床资料。在大鼠的生殖毒理研究中观察了其致畸效应,未发现畸形发生率增加。对人体的危险性尚不清楚,因而本品不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险/利益后方可使用。 2. 哺乳期妇女:草酸艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。 儿童用药:请参见“用法用量”。? 老年用药:请参见“用法用量”。?

成分

用于改善中老年单纯性记忆减退。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。?

药理作用

动物实验表明,本品作用于中枢神经系统,对正常大鼠,小鼠,低智模型大鼠,有明显的促进学习,记忆作用。

1.药理作用:草酸艾司西酞普兰是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),本品药理作用和临床疗效的可能机制是抑制5-羟色胺再摄取。 草酸艾司西酞普兰对5-HT1A 受体、5-HT2、多巴胺D1和D2受体,α1-、α2-、β-肾上腺素能受体,组胺H1,毒蕈碱样胆碱能受体,苯二氮卓类和阿 片受体没有或仅有很低的亲和力。 2.毒理研究: 遗传毒性: 消旋西酞普兰Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2个菌株(TA98和TA1537)结果为阳性。消旋西酞普兰CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在,结果均为阳性。消旋西酞普兰小鼠淋巴瘤人淋巴细胞染色体畸变试验(HPRT)、大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验(UDS)、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 生育力试验中,大鼠经口给予消旋西酞普兰32、48、72mg/kg/天,可见各剂量组叫赔率降低,剂量≥32mg/kg/天时生育力降低,剂量为48mg/kg/天时妊娠事件延长。大鼠胚胎一胎仔发育毒性试验中,大鼠经口给予艾司西酞普兰56、112、150mg/kg/天,中、高剂量(根据mg/m2推

注意事项

1.重度肾功能不全者,消化道溃疡者慎用。 2.不宜与拟胆碱药合用。 3.本品应在医生指导下使用。

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生于自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。 矛盾性焦虑 一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,可能会加重焦虑症状,这种矛盾性反应通常会在治疗开始后的两周内逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。 癫痫发作 出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者,应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加,应该停用SSRI类药物。 躁狂 SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。 糖尿病 对于糖尿病患者,使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者,需要调整这些药物的剂量。 自杀 抑郁症本身固有症状可能出现自杀企图,并会一直持续,直至自发或治疗而发生显著改善。对使用抗抑郁剂的患者应进行密切监测,特别

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