西罗莫司片

苁蓉总苷胶囊

西罗莫司。

苁蓉总苷。

WyethPharmaceuticalsCompany

杏辉天力(杭州)药业有限公司

H20120482

国药准字Z20050216

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

肾阳虚引起的腰膝冷痛、筋骨萎软、肠燥便秘、阳痿早泄、宫寒不孕。

建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服，每日一次。在移植后，应尽可能早地开始服用。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。

口服。一次2粒，一日3次。

禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

尚不明确。

儿童注意事项： 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时，应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 在本药的临床试验中，未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者，不需根据年龄来调整剂量。

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

肾阳虚引起的腰膝冷痛、筋骨萎软、肠燥便秘、阳痿早泄、宫寒不孕。

西罗莫司抑制由抗原和细胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激发的T淋巴细胞的活化和增殖，它亦抑制抗体的产生。在细胞中，西罗莫司与免疫嗜素，即FK结合蛋白-12（FKBP-12）结合，生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子（mTOR，一种关键的调节激酶）结合并抑制其活性，从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

药效学试验表明，本品对东莨菪碱致记忆获得障碍模型小鼠、亚硝酸钠致记忆巩固障碍模型小鼠、氢化可的松致肾阳虚模型小鼠的学习记忆功能有所改善，并对大鼠局灶性脑缺血再灌注模型大鼠的学习记忆功能有一定提高作用；可抑制大鼠动-静脉旁路血栓的形成；可抑制ADP诱导的大鼠血小板聚集。

西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

请遵医嘱。