西罗莫司片

小儿抗痫胶囊

西罗莫司。

太子参、茯苓、天麻、九节菖蒲、川芎、胆南星等。

WyethPharmaceuticalsCompany

河北百善药业有限公司

H20120482

国药准字Z20063713

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

癫痫、惊厥、抽搐、痉挛。

建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用?？诜?，每日一次。在移植后，应尽可能早地开始服用。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。

胶囊剂，3～6岁一次5粒，7～13岁一次8粒，日3次。温开水送服。本品胶囊较大，患儿不习惯或吞服有困难者，可从胶囊中取出药粉冲服。

禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

服用本品期间不宜食用牛羊肉、无鳞鱼及辛辣刺激物。

儿童注意事项： 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时，应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 在本药的临床试验中，未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者，不需根据年龄来调整剂量。

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

癫痫、惊厥、抽搐、痉挛。

西罗莫司抑制由抗原和细胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激发的T淋巴细胞的活化和增殖，它亦抑制抗体的产生。在细胞中，西罗莫司与免疫嗜素，即FK结合蛋白-12（FKBP-12）结合，生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子（mTOR，一种关键的调节激酶）结合并抑制其活性，从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

(1)本品应在医生指导下用药。(2)根据病情可与其他抗痫药联合应用。(3)在治疗期间，本品不宜突然停减，如需用本品更换已经服用的其他抗癫痫药时，须在医生指导下，先在其他抗痫药物用法用量不变的情况下，加服本药，等用药后病情得到控制，视病情逐渐递减其他抗痫药物用量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。