单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液

西罗莫司片

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐

西罗莫司。

WyethPharmaceuticalsCompany

H20090429

H20120482

中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病。

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(万急性创伤)：每日100mg，静脉滴注;2-3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周?！《耘两鹕喜。准亮?00-1000mg,静脉滴注;第二日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用?？诜?，每日一次。在移植后，应尽可能早地开始服用。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。

使用该药物可能引起的副作用包括头痛、恶心、呕吐、发热、寒战、皮疹等。

禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

儿童注意事项： 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时，应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 在本药的临床试验中，未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者，不需根据年龄来调整剂量。

中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病。

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

西罗莫司抑制由抗原和细胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激发的T淋巴细胞的活化和增殖，它亦抑制抗体的产生。在细胞中，西罗莫司与免疫嗜素，即FK结合蛋白-12（FKBP-12）结合，生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子（mTOR，一种关键的调节激酶）结合并抑制其活性，从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

1. 严格按照说明书或医嘱使用；2. 对本品过敏者禁用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童和老年人应在医生指导下使用；5. 使用过程中如出现不适，应立即停药并咨询医生。

西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。