丁二酸洛沙平胶囊

帕利哌酮缓释片

2-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）二苯并〔b,f〕〔1,4〕氧氮杂卓二酸盐

活性成分：帕利哌酮。

海正辉瑞制药有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H10980276

国药准字J20170011

精神分裂症。

帕利哌酮缓释片适用于精神分裂症的治疗。

口服推荐的初始剂量为13.6mg,每日两次，而病情严重者开始剂量可能需要高达每日68mg。然后,在第一个7～10天快速增加剂量直至达到有效控制症状。通常的治疗和维持剂量为81.6～136.2mg/天。与其他治疗精神分裂症的药物一样，某些患者服用较小剂量就有效,而有的患者需要较高剂量才能获得较好疗效。最高日剂量不能超过340mg。维持治疗维持治疗时，剂量应降低到适于控制症状的最低剂量；许多患者在每日27.2～81.6mg的剂量范围内可以维持满意的疗效

推荐剂量 本品推荐剂量为6 mg，1日1次，早上服用。起始剂量不需要进行滴定。虽...

本品禁用于昏迷病人或药物（乙醇、巴比妥酸盐、麻醉药等）引起的严重抑郁症病人。本品禁用于对二苯骈氧氮杂类药物过敏的病人。

详见说明书。

儿童注意事项： 16岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠 还未在妊娠妇女中对本品进行充分及良好对照的研究。只在潜在的益处大于可能对胎儿的危险的情况下，方可在妊娠期间使用本品。 已经报告，在妊娠的最后3个月使用第一代抗精神病药物，新生儿可能发生锥体外系症状，这些症状通常具有自限性。但还不清楚在接近妊娠结束时服用帕利哌酮是否会导致类似的新生儿体征和症状。 妊娠的最后三个月使用抗精神病药物（包括本品）时，新生儿在分娩后出现的锥体外系症状和/或停药症状的严重程度可能不同。这些症状可能包括：激越、肌张力亢进、肌张力减退、震颤、嗜睡、呼吸窘迫或进

精神分裂症。

帕利哌酮缓释片适用于精神分裂症的治疗。

丁二酸洛沙平是二苯骈氧氮杂卓的三环化合物。动物试验证明，丁二酸洛沙平能对抗由阿朴吗啡致大鼠的定向行为；能阻断由阿朴吗啡致小鼠的攀爬行为；与戊巴比妥钠有协同作用；能不同程度地阻断小鼠的打斗行为，并对中枢兴奋剂苯丙胺致小鼠死亡有一定保护作用。上述作用与抗精神病作用有关，目前认为丁二酸洛沙平的抗精神作用机理主要是阻断中枢多巴胺受体，有镇静和对攻击行为的抑制作用，尤其对兴奋、攻击性行为的精神分裂症有效。小鼠口服丁二酸洛沙平的半数致死量是56mg/kg。文献报道动物试验未见产生畸胎、胚胎毒性，但可导

详见说明书。

概要丁二酸洛沙平可降低惊厥阈，因此本品应慎用于惊厥史病人。治疗量的丁二酸洛沙平可引起癫痫发作，癫痫病人甚至服用维持量的常规抗惊厥药后也可发作癫痫。动物试验表明丁二酸洛沙平胶囊具有止吐作用。由于该作用也可发生于人体，所以本品可掩盖毒性药用药过量的征兆，也可使肠梗阻和脑肿瘤的症状变得不明显。本品应慎用于心血管病患者。已有大多数服用抗精神病药的患者出现脉率增加的报导；也有短暂性低血压的报导。严重低血压患者应进行血管加压治疗。首选药物为去甲肾上腺素或血管紧张素。由于本品具有抑制血管加压

详见说明书。