注射用奥沙利铂

转移因子口服溶液

本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合铂。

本品系用健康猪脾脏为原料，制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

大连百利天华制药有限公司

H20091119

国药准字H20054276

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

慢性乙型肝炎、恶性肿瘤、病毒性感染、带状疱疹、系统性红斑狼疮、肺结核、支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性紫癜、湿疹、多发性疖肿、银屑病、白癜风、免疫缺陷病。

在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

成人及1岁以上儿童：每次10ml，每日2次；1岁以下儿童：每次5ml，每日2次。

1、对铂类衍生物有过敏者禁用；2、妊娠及哺乳期间慎用。

副作用可能包括：偶见皮疹、瘙痒、发热等过敏反应；少数患者可能出现头晕、恶心、腹泻等不适。

妊娠与哺乳期注意事项： 对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。通过乳汁排泄的研究尚未进行，禁用于哺乳期。

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

慢性乙型肝炎、恶性肿瘤、病毒性感染、带状疱疹、系统性红斑狼疮、肺结核、支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性紫癜、湿疹、多发性疖肿、银屑病、白癜风、免疫缺陷病。

本品出现铂类化合物的一般毒性反应。出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂的肾脏毒性，亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物，本品通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。本品与DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制，某些对顺铂耐药的细胞系，本品治疗

1本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；2、由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；3、当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下一周期用药，直到恢复；4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。

成人及1岁以上儿童：每次10ml，每日2次；1岁以下儿童：每次5ml，每日2次。