注射用奥沙利铂

云芝胞内糖肽胶囊

本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合铂。

云芝胞内糖肽。 来源 本品为杂色云芝菌[Polystictus Versicolor (L)Fr]深层培养，有菌体提取获得的糖肽类物质。

江苏苏中药业集团股份有限公司

H20091119

国药准字H32025760

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。

在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

口服。一次0.5—1.0g（1-2粒），一日3次。

1、对铂类衍生物有过敏者禁用；2、妊娠及哺乳期间慎用。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项： 对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。通过乳汁排泄的研究尚未进行，禁用于哺乳期。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。

本品出现铂类化合物的一般毒性反应。出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂的肾脏毒性，亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物，本品通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。本品与DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制，某些对顺铂耐药的细胞系，本品治疗

1、本品能通过对单核-巨噬细胞的增殖增强及对每个吞噬细胞本身功能的激活从而增强网状内皮系统(RES)功能。小鼠腹腔给本品，一次即可使小鼠诱生血清干扰素浓度明显增高。小鼠饲用本品后，经钴60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白细胞数的情况下，通过对白细胞本身功能的激活而使中性白细胞吞噬活性增强。可促进SRBC单次免疫所致615小鼠特异性溶血素抗体的生成，可拮抗环磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，丝裂霉素C等所致细胞免疫强烈抑制，使细胞免疫功能改善，恢复正常。 2、对于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝损伤，本品能显著抑制SGPT的升高，肝细胞的脂肪性变出现率较对照组低，并能完全避免灶性坏死的出现。临床观察可见本品对乙型肝炎有较好疗效，能使HBsAg滴度下降或转阴，CIC减少，恢复重症肝炎患者肝脏的吞噬作用，清除内毒素血症，从而降低重症肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀死率达41-54%。与抗癌药物合用，能增强抗癌药物的作用。本品还能通过降低转化生长因子TGF-β1的水平，有效抑制肿瘤血管生成和移植性乳腺癌生长。 4、本品能强烈地激活机体本身防

1本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；2、由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；3、当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下一周期用药，直到恢复；4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。

1.糖尿病患者慎用或遵医嘱。 2.当药品性状发生改变时禁止使用。