注射用盐酸博安霉素

云芝胞内糖肽胶囊

　　盐酸博莱霉酰精胺。

云芝胞内糖肽。 来源 本品为杂色云芝菌[Polystictus Versicolor (L)Fr]深层培养，有菌体提取获得的糖肽类物质。

天津太河制药有限公司

江苏苏中药业集团股份有限公司

国药准字H20040864

国药准字H32025760

头颈部恶性肿瘤。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。

　　1.单药治疗：盐酸博安霉素5～6mg/m2+生理盐水2～4ml，肌注或静注每周3次，连用四周。2.联合化疗：盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用，剂量应减少，盐酸博安霉素5～6mg/m2+生理盐水2～4ml，肌注或静注，每周2次，连用2周，休息1-2周，为一周期。

口服。一次0.5—1.0g（1-2粒），一日3次。

　　1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。2.对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。3.肺放射治疗患者慎用。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 尚不明确。权衡利弊后慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药，权衡利弊后慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

头颈部恶性肿瘤。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。

　　博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(实体型)，食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常显著的抑制作用，抑瘤率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用，其中尤其以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用，肿瘤抑制率为74%-90%。本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠长期给药后，主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注，未见局部刺激性。

1、本品能通过对单核-巨噬细胞的增殖增强及对每个吞噬细胞本身功能的激活从而增强网状内皮系统(RES)功能。小鼠腹腔给本品，一次即可使小鼠诱生血清干扰素浓度明显增高。小鼠饲用本品后，经钴60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白细胞数的情况下，通过对白细胞本身功能的激活而使中性白细胞吞噬活性增强。可促进SRBC单次免疫所致615小鼠特异性溶血素抗体的生成，可拮抗环磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，丝裂霉素C等所致细胞免疫强烈抑制，使细胞免疫功能改善，恢复正常。 2、对于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝损伤，本品能显著抑制SGPT的升高，肝细胞的脂肪性变出现率较对照组低，并能完全避免灶性坏死的出现。临床观察可见本品对乙型肝炎有较好疗效，能使HBsAg滴度下降或转阴，CIC减少，恢复重症肝炎患者肝脏的吞噬作用，清除内毒素血症，从而降低重症肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀死率达41-54%。与抗癌药物合用，能增强抗癌药物的作用。本品还能通过降低转化生长因子TGF-β1的水平，有效抑制肿瘤血管生成和移植性乳腺癌生长。 4、本品能强烈地激活机体本身防

1.给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。3.病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。4.偶尔出现休克样症状（血压低下，发冷、发热、喘鸣、意识模糊等），应立即停止给药，对症处理。5.需按医师处方，指示用药。

1.糖尿病患者慎用或遵医嘱。 2.当药品性状发生改变时禁止使用。