清开灵片

地氯雷他定片

胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、LE包衣剂。

本品主要成份为地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化学结构式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

哈尔滨圣泰生物制药有限公司

深圳市海滨制药有限公司

国药准字Z10980098

国药准字H20020091

外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等症。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。一次1～2片，一日3次。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

尚不明确。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口千、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。老年用药：尚不明确。

外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等症。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

1.解热作用试验结果表明,清开灵片对伤寒,副伤寒,甲乙三联菌苗所致家免体温的升高,具有明显的降低作用,降温作用能维持5小时,较同剂量的颗粒剂维持时间长。 2.抗炎作用试验结果表明,清开灵片能显著地抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加,降低腹腔毛细血管的炎性渗出;能显著地抵制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀,其抗炎作用强度与颗粒剂比较,无显著性差异。 3.其他作用本品具有与清开灵系列其他产品同样的抗感染及保肝作用,能增强肝脏酶类活性,提高肝脏解毒能力。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。 4.平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用。 5.患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。 6.孕妇及高血压、心脏病患者慎用。 7.服药3天后或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。 8.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。