冠心宁注射液

匹伐他汀钙分散片

川芎、丹参。

本品活性成份为匹伐他汀钙

山西恒大制药有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字Z14021813

国药准字H20130115

冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心律失常、心力衰竭。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

肌内注射。一次2毫升，一日1～2次。静脉滴注。一次10～20毫升，用5%葡萄糖注射液500毫升稀释后使用，一日1次。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

　　1对本品及其成分过敏者禁用。 　　2有出血倾向者禁用。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心律失常、心力衰竭。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

　　现代药理研究发现，丹参可以扩张冠脉、增加冠脉流量，对急性心肌缺血有一定的保护作用;川芎能提高心肌血流量。

1过敏体质者慎用。 2孕妇慎用。 3本品严禁静脉推注使用。 4本品不能与其他药混合滴注。 5静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。 6使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。 7用药期间饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重病情。 8用药期间不要饮酒，吸烟，少喝浓茶或咖啡。 9多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。 10用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠。 11保持心情舒畅，忌过度思虑，避免恼怒、抑郁等不良情绪。 12从事适当的体育锻炼或体力活动，增强体质。 头晕，寒颤，烦躁，出汗等不适症状

1.对本品过敏者禁用；2.孕妇和哺乳期妇女禁用；3.活动性肝病患者禁用；4.严重肾功能不全患者禁用；5.避免与葡萄柚汁同服；6.定期监测肝功能和肌酸激酶水平。