丹参片

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

丹参。

本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

亚宝药业集团股份有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

国药准字Z14020780

注册证号H20140367

冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑血栓、脑梗塞、高脂血症、高血压、心律失常、心衰、失眠、头痛、眩晕、糖尿病并发症。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

口服。一次3片，一日3次。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg，国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

　　对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用;

本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见（>1%）的不良事件见下表。需要强调的是，在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常：眩晕 全身和给药部位异常：乏力、周围性水肿 胃肠道异常：腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染：类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 神经系统异常：头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常：低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中，缓释片的不良事件（41%）与安慰剂（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65岁）良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。 高血压 心脏异常：心悸、心动过速 耳和耳迷路异常：眩晕 胃肠道异常：腹痛、口干、恶心 全身和给药部位异常：乏力、胸痛、周围性水肿 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 血管异常：体位性低血压 神经系统异常：头晕、头痛 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、咳嗽 皮肤和皮下组织异常：瘙痒 肾脏和泌尿系统异常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的临床应

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：由于缺乏本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现，高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期不应使用本品。儿童用药：有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。老年用药：常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑血栓、脑梗塞、高脂血症、高血压、心律失常、心衰、失眠、头痛、眩晕、糖尿病并发症。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

丹参的药理作用极其广泛,包括心肌保护、扩张血管、抗动脉粥样硬化、抗血栓、改善微循环、调节组织修复和再生、抗菌消炎等作用,近来对其作用机制有了进一步的研究,同时又发现其具有抗肿瘤、抗氧化等作用。

　　1.忌不易消化食物; 　　2.感冒发热病人不宜服用; 　　3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用; 　　4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用; 　　5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊; 　　6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　7.本品性状发生改变时禁止使用; 　　8.儿童必须在成人监护下使用; 　　9.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 初始剂量应低，逐渐增加；2. 避免突然停药；3. 避免驾驶或操作机械；4. 可能引起直立性低血压；5. 肝功能不全患者慎用。