路优泰

盐酸氟西汀肠溶片

本品每片含圣约翰草的干燥提取物m、其中贯叶金丝桃素含量不少于m、总金丝桃素含量不少于.m、。

本品主要成份为:盐酸氟西汀，其化学名称为N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。

德国威玛舒培博士药厂

常州四药制药有限公司

Z20090005

国药准字H20061062

抑郁症、强迫症、社交焦虑症、恐慌症、广泛性焦虑症。

本品适用于抑郁症缓解期，用于巩固期治疗和维持期治疗。

口服。成人和12岁以上儿童：一次1片，一日2～3次，若持续服药四周以上，症状仍存在或加重，请向医生咨询。

仅用于成人口服。急性期建议使用氟西汀普通片，待抑郁症状缓解4周以上后，使用本品。成人推荐剂量为每周口服一次氟西汀肠溶片一片(不可咀嚼)。推荐每周固定某一天早晨饭后服用。由于氟西汀从体内清除较慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片转为服用本品时，需间隔7天(从停用普通片时计算)。WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。对于肝肾功能受损患者、老年患者、或合用了其它可能产生相互作用药物的患者，需考虑减少剂量。如果患者显示任何其他的不良反应，应咨询有经

该药品可能导致头痛、恶心、腹泻、皮疹等不良反应。

对氟西汀或本品辅料成份过敏患者禁用。单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂，以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。应在停用MAOI治疗2周后，方可开始氟西汀治疗。有些病例可表现出类似5－羟色胺综合症(类似神经阻滞剂恶性综合症并可能被作出如此诊断)的特点。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益。合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、自主神

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

抑郁症、强迫症、社交焦虑症、恐慌症、广泛性焦虑症。

本品适用于抑郁症缓解期，用于巩固期治疗和维持期治疗。

圣·约翰草提取物片具有多重抗抑郁作用： 圣·约翰草提取物片可同时抑制突触前膜对去甲肾上腺素（NE）、5-羟色胺（5HT）和多巴胺（DA）的重吸收，使突触间隙内三种神经递质的浓度增加。同时还有轻度抑制单胺氧化酶（MAO）和儿茶酚氧位甲基转移酶（COMT）的作用，从而抑制神经递质的过多破坏。

氟西汀具有抗抑郁作用，推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示，氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下，氟西汀可抑制人血小板对5-HT的再摄取。经典的三环类抗抑郁药物的抗胆碱能、镇静、及对心血管系统的作用与其对毒蕈碱能、组胺能及α1-肾上腺素能受体的拮抗作用有关。体外受体结合试验显示，氟西汀与脑组织上的上述受体及其他膜受体的结合力明显弱于三环类抗抑郁药。

该药品可能导致头痛、恶心、腹泻、皮疹等不良反应。

警告皮疹和过敏反应：皮疹、过敏反应和进一步的全身反应，有时非常严重（包括皮肤、肾脏、肝脏和肺）。如果出现皮疹或其它可能的过敏现象而不能确定病因时，应停用氟西汀。注意抽搐发作：抗抑郁药可能增加抽搐发作的风险。因此，同其它抗抑郁药一样，氟西汀须慎用于既往有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加，应立即停药。氟西汀应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者，如用于癫痫稳定患者，应加强监查。躁狂症：抗抑郁药应慎用于既往有躁狂/轻躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样，一