甘草甜素片

双环醇片

甘草酸单钾盐。

百赛诺主要成份为双环醇，其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5,6-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。

陕西永寿制药有限责任公司

北京协和药厂

国药准字Z61020970

国药准字H20040467

胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、口腔溃疡、咽喉炎、支气管炎、肝炎、咳嗽、哮喘、消化不良、食欲不振。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服。一次1片（150毫克），一日2次（300毫克）。

口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，...

过敏体质或对本品成分过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见(发生率

胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、口腔溃疡、咽喉炎、支气管炎、肝炎、咳嗽、哮喘、消化不良、食欲不振。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.抗炎症作用 (1)抗过敏作用 甘草甜素具有抑制兔的局部过敏坏死反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(ShwartzmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 (2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草甜素可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶--磷脂酶A2(phospholipaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫调节作用 甘草甜素在体外试验(invitro)具有以下免疫调节作用： (1)对T细胞活化的调节作用； (2)对g干扰素的诱导作用； (3)活化NK细胞作用； (4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用 在invitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草甜素可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草甜素可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。

药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遗传毒性：双环醇AMES试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1长期大剂量应用应监测血钾、血压变化。2甘草甜素口服后大部分在胃内分解为甘草次酸，易发生类似醛固酮增多症的临床表现。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。