愈美胶囊

地氯雷他定糖浆

本品为复方制剂，每粒含氢溴酸右美沙芬10毫克、愈创木酚甘油醚100毫克

本品主要成份为地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

江苏亚邦爱普森药业有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20010802

国药准字H20100009

用于上呼吸道感染、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人及12岁以上儿童一次2粒，一日3次，24小时不超过8粒。6-12岁儿童每次1粒，一日3次，24小时不超过4粒

1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口...

对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

用于上呼吸道感染、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

详见说明书。

1.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。3.孕妇及哺乳期妇女慎用。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。