他达拉非片

爱普列特片

本品主要成份为他达拉非。 化学名称：6-（1,3-苯并间二氧戊环-5-基）-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基,（6R,12aR）-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式：C22H19N3O4 分子量：389.40

本品的主要成分：爱普列特。

天方药业有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20223604

国药准字H20010669

勃起功能障碍、良性前列腺增生引起的下尿路症状。

爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。

成人初始剂量10毫克，根据反应调整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐后服用。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可，疗程4个月或遵照医嘱。

头痛、脸红、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、视力变化、晕眩、心悸。

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等，其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中，实验室检查异常发生率为2.49%，包括肝功能异常（氨基转移酶升高、总胆红素升高）、肾功能异常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常规异常（血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低），其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。

勃起功能障碍、良性前列腺增生引起的下尿路症状。

爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。

本品为选择性的和非竞争性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂，用于治疗良性前列腺增生症，其作用机理是通过抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺腺体内双氢睾酮的含量，导致增生的前列腺体萎缩。

成人初始剂量10毫克，根据反应调整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐后服用。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时，应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。