琥珀酸索利那新片

爱瑞卓(罗沙司他胶囊)

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 辅料：乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967

活性成分：罗沙司他化学名：N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸；化学式：C19H16N2O5分子量：352.34

安斯泰来制药（中国）有限公司

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

国药准字HJ20140209

国药准字H20180023

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

成人初始剂量每日1次，每次5毫克，根据症状调整剂量，最大不超过10毫克/日。餐前服用。

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。 特殊人群 老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。

常见副作用包括口干、便秘、腹泻、腹痛、头痛和头晕。

尚不明确。

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

尚不明确。

成人初始剂量每日1次，每次5毫克，根据症状调整剂量，最大不超过10毫克/日。餐前服用。

尚不明确。