替莫唑胺胶囊

盐酸帕洛诺司琼胶囊

替莫唑胺。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

北京双鹭药业股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20110153

国药准字H20150029

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

本药每一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡，一日1次，在28...

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

最常见的不良反应为恶心、呕吐?？赡芑岢鱿止撬枰种疲苫指矗∪擞Χㄆ诘丶觳庋９?。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

在治疗期间，第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L，血小板数≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 可能引起过敏反应，出现过敏症状应立即停药；5. 用药期间避免驾驶或操作机械。