氨氯地平阿托伐他汀钙片

雅荣(吲达帕胺缓释胶囊(Ⅱ))

本品为复方制剂，主要成分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。 苯磺酸氨氯地平的化学名称：(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸盐。 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S。 分子量：567.05 阿托伐他汀钙的化学名称：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物 分子式：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42

本品主要成份为吲达帕胺.

宁波美诺华天康药业有限公司

江苏康缘药业股份有限公司

国药准字H20223037

国药准字H20051110

高血压、心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

本品原发性高血压。

成人初始剂量每日一次，每次5mg氨氯地平与10mg阿托伐他汀，根据疗效和耐受性调整剂量，最大剂量每日一次10mg氨氯地平与80mg阿托伐他汀。

1.口服。每24小时服1粒，最好早晨服用。2.胶囊用水整粒吞服且不要嚼碎。3.加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。

可能的副作用包括头痛、肌肉疼痛、疲劳、胃肠道不适、皮疹、肝功能异常等。

1.磺胺药过敏者禁用。2.严重肾功能衰竭者禁用。3.肝性脑病或严重肝功能衰竭者禁用。4.低血钾者禁用。

高血压、心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

本品原发性高血压。

大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况:1.对血液及淋巴循环系统的影响罕见:血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血。2.对神经系统的影响少见:头晕，疲劳，头痛，感觉异常。3.对心脏的影响罕见:心率失常，低血压。4.对胃肠道的影响少见:恶心，便秘，口干。罕见:胰腺炎。5.对肝胆的影响肝功能衰竭的病人可能引发肝性脑病。(参考禁忌及注意事项)罕见:肝功能改变。6.对皮肤及组织的影响过敏反应，主要是皮肤过敏，(一般出现斑丘疹，少数出现紫癜)，易见于以往过敏及哮喘的病人。可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重。关于实验室参数7.在临床试验中，观察到有低血钾症的发生:治疗4到6周后，有10%的病人出现血钾浓度小于3.4mmol/l，有4%的病人出现血钾浓度小于3.2mmol/l，经过12周治疗，病人平均血钾浓度降低0.2。mmol/l。8.低血钾症伴随的钾丢失在某些高危人群中尤其严重。(参考注意事项)。.低钠血症和血容量不足将引起脱水和体位性低血压。伴随的氯离子丢失会导致继发性代偿性代谢性碱中毒:该反应发生的几率很少并且程度轻微。9.在治疗期间，血浆中尿酸及血糖增加:这些利尿药在用于患有痛风和糖尿病的病人时必须进行非常仔细的评估。10.罕见:高血钙症

成人初始剂量每日一次，每次5mg氨氯地平与10mg阿托伐他汀，根据疗效和耐受性调整剂量，最大剂量每日一次10mg氨氯地平与80mg阿托伐他汀。

警告: 1.对有肝病患者，噻嗪类利尿药和噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下，应立即停止服用利尿药。 2.血钠:在治疗开始之前必须测定血钠含量，随后定期检测。任何利尿剂治疗都可能引起低血钠，有时产生严重后果。由于低血钠在早期时是无症状的，因此必须定期检测。对于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，应更频繁地定期检测血钠含量(参考不良反应和药物过量)。 3.血钾:噻嗪类及其有关的利尿剂的主要危险是引起缺钾和低钾血症。 4.对某些高危患者，如老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者﹑肝硬化合并浮肿和腹水的患者﹑冠心病和心衰患者等，必须预防低钾血症(血钾含量<3.5mmol/L)的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长QT间期的患者无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常尤其是有致命危险的扭转性室速的诱发因素。上述所有情况都需要经常地检测血钾含量。当开始服药后，第一周内就必须进行血钾测定，检测到低钾血症后应予以纠正。 5.血钙:噻嗪类利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。治疗前应检查甲状旁腺功能。 6.血糖:糖尿病患者要注意监测血糖含量，尤其出现低钾血症时，更要监测血糖。 7.尿酸:高尿酸血症患者服此药后，痛风发作可能增加，应根据血液中尿酸含量调整给药剂量。 8.肾功能和利尿药的药效间关系:噻嗪类及其相关利尿药，只有在肾功能正常或轻微受损(成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmol/L)时，才能完全发挥作用。 (1)对老年人，血肌酐应根据年龄﹑重量和性别进行调整，调整幅度可根据Cockroft，s公式:Clcr=(140-年龄)×体重/0.874×血肌酐，其中，年龄以“年”计算，体重单位:千克，血肌酐以微摩尔/升表示。此公式适用于老年男性，对女性患者，公式所得结果还应乘以0.85。 (2)服用利尿药后早期，所引起的水﹑钠丢失还会造成血容量减少，从而使肾小球滤过率减低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。这种功能性短暂地肾功能不足对于原来肾功能正常的个体不会造成严重后果，但可能会恶化原已存在的肾功能不全。 (3)运动员:此药品含有的活性成分可能会导致兴奋剂检测呈阳性反应。运动员慎用。