盐酸甲氯芬酯胶囊

缬沙坦分散片

本品主要成分为盐酸甲氯芬酯。 化学名：2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。 分子式：C12H16ClNO3·HCl 分子量：294.18

本品主要成份为缬沙坦。

广东先强药业股份有限公司

桂林华信制药有限公司

国药准字H44023391

国药准字H20080820

慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、肩周炎、颈肩腕综合症、关节外伤及腰背痛、关节手术后的消炎镇痛。

治疗轻、中度原发性高血压。

成人：每次0.10.2g，一日3次，饭后服用。儿童：每次0.1g，一日3次，饭后服用。

推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

副作用包括：头痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、失眠、皮疹等。

括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用本品，风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除药物。缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。儿童用药：缬沙坦用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。老年用药：尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。

慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、肩周炎、颈肩腕综合症、关节外伤及腰背痛、关节手术后的消炎镇痛。

治疗轻、中度原发性高血压。

成人：每次0.10.2g，一日3次，饭后服用。儿童：每次0.1g，一日3次，饭后服用。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 过敏体质患者慎用；4. 定期监测血压和肾功能；5. 避免与保钾利尿剂合用。