二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)

格列齐特缓释片

本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸二甲双胍0.25g、格列本脲2.5mg。 格列本脲化学结构式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 盐酸二甲双胍化学结构式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

格列齐特。

江西南昌济生制药有限责任公司

江苏豪森药业股份有限公司

国药准字H20060006

国药准字H20059730

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低血糖、减轻胰岛素抵抗。

当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）。

成人初始剂量：每日1粒，餐中或餐后服用。根据血糖控制情况，可逐渐增加至每日2粒，分两次服用。最大剂量不超过每日4粒。请遵医嘱调整剂量。

口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为1至4片，30至120mg。建议于早餐时服用...

副作用包括胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）、低血糖、体重增加、肝功能异常、过敏反应等。

低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其是进餐间隔时间不规则，或少吃了1餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释片治疗可导致低血糖发生。低血糖可有如下症状：头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。另外，观察到肾上腺素能反调节症状：出汗，皮肤潮湿，焦虑，心动过速，高血压，心悸、心绞痛及心律失常。这些症状通常在摄入碳水化合物（糖）后消失。然而，人造糖类替代品无效。对于长期严重低血糖病例，即使因吸收了糖而暂时得到控制，仍然可能需要立即药物治疗，甚至需要住院治疗。胃肠道功能障碍：例如腹痛，恶心，呕吐，消化不良，腹泻，便秘都有过较少报导，但如在早餐时服用格列齐特，这些症状可以避免或使风险降低到最低。罕见的不良反应：皮肤和皮下反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹，红斑，斑丘疹，起泡。其他磺脲类药物，极少数病例有过敏性结节性脉管炎。血液疾?。杭奔ㄆ堆?，白细胞减少，血小板减少，粒细胞减少等。这些异常通常是可逆的，治疗

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低血糖、减轻胰岛素抵抗。

当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿?。?型）。

成人初始剂量：每日1粒，餐中或餐后服用。根据血糖控制情况，可逐渐增加至每日2粒，分两次服用。最大剂量不超过每日4粒。请遵医嘱调整剂量。

低血糖：此药物治疗应建议用于有可能定时进餐（包括早餐）的患者。由于延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后（参见[不良反应]）。有些病例可以很严重且持续很长时间?？赡苄枰≡?，并且葡萄糖滴注持续数天。为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。下列因素将促进低血糖的发生：患者拒绝合作或无能力合作（特别是老年人）；营养不良，不按时进餐，忘记进餐，禁食或改变食物；运动和摄取碳水化合物二者间不平衡；肾功能不全；严重肝功能不全；格列齐特缓释片服用过量；某些内分泌疾?。杭鬃聪俟δ艿图?；垂体和肾上腺功能不全；与某些其他的药物合并应用（参见[药物相互作用]）。肾与肝功能不全：肝功能不全或严重肾功能不全患者，格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长，应进行适当的处理。需向患者说明的资料：应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性，包括症状、治疗以及引起低血糖的原因。