二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)

文迪雅(马来酸罗格列酮片)

本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸二甲双胍0.25g、格列本脲2.5mg。 格列本脲化学结构式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 盐酸二甲双胍化学结构式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

马来酸罗格列酮。

江西南昌济生制药有限责任公司

葛兰素史克(天津)有限公司

国药准字H20060006

国药准字H20020475

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低血糖、减轻胰岛素抵抗。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始剂量：每日1粒，餐中或餐后服用。根据血糖控制情况，可逐渐增加至每日2粒，分两次服用。最大剂量不超过每日4粒。请遵医嘱调整剂量。

口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

副作用包括胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）、低血糖、体重增加、肝功能异常、过敏反应等。

对本品过敏者禁用

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低血糖、减轻胰岛素抵抗。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%：1.7%。

成人初始剂量：每日1粒，餐中或餐后服用。根据血糖控制情况，可逐渐增加至每日2粒，分两次服用。最大剂量不超过每日4粒。请遵医嘱调整剂量。

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。