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盐酸美金刚片
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处方药 处方药

通用名称:盐酸美金刚片

批准文号:国药准字H20130086

生产企业: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

功能主治:中重度至重度阿尔茨海默型痴呆、血管性痴呆、帕金森病痴呆、混合型痴呆。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸美金刚片
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左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

盐酸美金刚。

本品活性成份为左乙拉西坦片。

生产企业

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

浙江京新药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20130086

国药准字H20143178

说明
作用与功效

中重度至重度阿尔茨海默型痴呆、血管性痴呆、帕金森病痴呆、混合型痴呆。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用法用量

成人起始剂量5mg,每日一次;第2周10mg,第3周15mg,第4周20mg,维持剂量20mg,每日一次。

给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。给药方法和剂量成人(>18岁)和青少年(12岁-17岁)体重50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次。每日2次。老年人(65岁)根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重50kg:起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:体重起始剂量:10mg/kg,每日两次最大剂量:30mg/kg,每日2次。(详见说明书表格)婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损病人:根据肾功能状况,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量。肾功能受损病人的剂量:(详见说明书表格)肝病患者:对于轻度和中度肝功能受损的

副作用

头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠、疲劳、肌肉痛、食欲减退。

成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和产重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。儿童临床研究(4~16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床临床结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见:0.1%-1%;罕见:0.01%-0.1%;非常罕见<0.01%;包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。全身反应和给药部位不适:很常见:乏力神经系统不适:很常见:嗜

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:目前没有孕妇服用本品的资料,动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要,孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗,可能使病情恶化,对母亲和胎儿同样有害。哺乳:动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出,所以,不建议病人在服药同时哺乳。儿童用药:见【用法用量】项。老年用药:见【用法用量】项。

成分

中重度至重度阿尔茨海默型痴呆、血管性痴呆、帕金森病痴呆、混合型痴呆。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

药理作用

注意事项

1. 肾功能或肝功能不全患者应慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女慎用;3. 驾驶员和操作机械者慎用;4. 避免饮酒;5. 定期检查血压。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用;2. 肝肾功能不全患者需调整剂量;3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用;4. 服药期间不宜驾驶或操作机械;5. 定期监测肝肾功能。

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