枸橼酸坦度螺酮片

左乙拉西坦片

本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮，其化学名为：(1S，2R，6S，7R)-4-[4-[4-(2-嘧啶基)哌嗪-1-基]丁基]-4-氮杂三环[5.2.1.02.6]-癸烷-3，5-二酮枸橼酸盐 分子式：C21H29N5O2C6HsO7 分子量：575.61 辅料：乳糖、玉米淀粉、羧甲纤维素钙、聚乙烯醇、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂。

左乙拉西坦。

北大医药股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20233342

国药准字H20143179

焦虑症、抑郁症、强迫症、社交恐惧症、躯体形式障碍。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

成人每日1020mg，分23次口服，根据年龄、症状适当调整。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

副作用可能包括头痛、恶心、呕吐、口干、嗜睡、失眠、焦虑、心悸、便秘或腹泻等。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

焦虑症、抑郁症、强迫症、社交恐惧症、躯体形式障碍。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

成人每日1020mg，分23次口服，根据年龄、症状适当调整。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。