盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

左乙拉西坦片

本品主要成份是盐酸帕罗西汀，化学名称为：(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’，4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。 分子式：C19H20FNO3.HCL.1/2H2O 分子量：374.84

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

加拿大GLAXOSMITHKLINEINC.

浙江京新药业股份有限公司

H20170001

国药准字H20143177

抑郁症、强迫症、社交恐惧症、恐慌症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

成人初始剂量每日20mg，早餐时服用，一周后可增至40mg，维持剂量每日2050mg。

(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重> 50kg:起始治疗剂量为每次500mg(即1片),每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65岁):根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重<5kg:起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg者，剂量和成人一致。

可能的副作用包括恶心、头痛、失眠、口干、出汗、食欲减退、性功能障碍等。

分性发作的加用治疗：成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。详见说明书。

抑郁症、强迫症、社交恐惧症、恐慌症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

成人初始剂量每日20mg，早餐时服用，一周后可增至40mg，维持剂量每日2050mg。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。