沙泰齐(替米沙坦片)

复合凝乳酶胶囊

本品主要成分为替米沙坦。

本品为复方制剂，其主要成分为：绵羊第四胃黏膜总抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

国药准字H20060669

国药准字H13024290

原发性高血压

用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

1.成人 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。 2.肾功能不全的病人 轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。 替米沙坦不通过血过滤消除。 3.肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。婴幼儿：一次1粒(只服内容物)。

1.对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

上未见有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾，监测血压，必要时采取适当措施清除药物。动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄，考虑到对婴儿有潜在的副作用，因此哺乳期妇女应用本品要慎重。儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定.因此儿童患者慎用本品。老人用药:目前临床研究表

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

原发性高血压

用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

1.药理血管紧张素Ⅱ受体（A1）型血管紧张素转化酶（ACE，激肽酶II）催化生成血管紧张素（AII）。AII是肾素一血管紧张素系统（RAS）的主要升压物质，有收缩血管、促进醛固酮合成和释放，心脏对钠的重吸收等作用。替米沙坦选择性阻断AII与大多数组织上（如血管平滑肌和肾上腺）AT1受体的结合，从而抑制AII的血管收缩及醛固酮分泌作用。大多数组织中还存在AT2受体，AT2对心血管的作用还不清楚，替米沙坦与AT1的结合力远高于AT2（大于3000倍）2.毒理研究:(1)致癌性毒理研究

1.药理：本品具有分解蛋白质，促进胃肠道腺体分泌，改善消化道血液循环，提高消化道对营养成分的吸收能力及对炎症的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性实验发现：给药小鼠，观察10天未出现死亡及任何不良反应。20g/kg用药量已完全达到饱和量尚无死亡与不良反应。经对30只健康大白鼠，按低剂量(500mg/kg)，高剂量(1500mg/kg)灌胃给药30天，取肝、心、脾、肾、胃及小肠做病理观察，给药组与对照组无明显差异。

1.低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。2.肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。3.肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。 2.在碱性溶液中易破坏失活，PH值在6以上不稳定。 3.遇热不稳定，热至70℃以上失效。 4.当药品性状发生改变时禁止使用。