氢化可地松注射液

诺氟沙星胶囊

氢化可的松；辅料为：乙醇、注射用水。

本品的主要成分为诺氟沙星。

神威药业集团有限公司

北京京丰制药集团有限公司

国药准字H13021504

国药准字H11020117

中毒性感染，结核性脑膜炎，胸膜炎，关节炎，腱鞘炎，急性捩伤，慢性捩伤，肌腱劳损，过敏性休克，严重的肾上腺皮质功能减退症，结缔组织病，严重支气管哮喘，过敏性疾病，移植物急性排斥反应

适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

1.静脉滴注：一次50—100mg，用生理氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml混合均匀后静滴。 2.用于治疗成人肾上腺皮质功能减退及垂体前叶功能减退危象，严重过敏反应，哮喘持续状态、休克，每次游离型100mg或氢化可的松琥珀酸钠135mg静脉滴注，可用至每日300mg，疗程不超过3-5日。

口服。1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染：一次0.4g(4粒)，一日2次，疗程3日。2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染：剂量同上，疗程7~10日。3.复杂性尿路感染：剂量同上，疗程10~21日。4.单纯性淋球菌性尿道炎：单次0.8~1.2g(8~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎：次0.4g(4粒)，一日2次，疗程28日。6.肠道感染：一次0.3~0.4g(3~4粒)，一日2次，疗程5~7日。7.伤寒沙门菌感染：一日0.8~1.2g(8~12粒)，分2~3次服用，疗程14~21日。

以下情况不宜用氢化可的松：严重的精神病史，活动性胃、十二指肠溃疡，新近胃肠吻合术后，较重的骨质疏松，明显的糖尿病，严重的高血压，未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、霉菌感染。

严重和其他重要的不良反应：致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。肌腱病和肌腱断裂。QT间期延长。过敏反应。其他严重并且有时致命的反应。中枢神经系统的影响。艰难梭菌相关性腹泻。周围神经病变。对血糖的干扰。光敏感性/光毒性在【注意事项】下对以上不良反应进行详细说明。心血管系统：QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。超敏反应：荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应(如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)、呼吸困难、血管神经性水肿(包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀)、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞(包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫)、过敏性肺炎、过敏性休克。肝胆系统：肝炎

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠期用药：氢化可的松可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎鄂裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的氢化可的松可增加胎盘功能不全新生儿体重减少或死胎的发生率。尚未证明对人类有致畸作用。妊娠时曾接受一定剂量的氢化可的松者，所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。 2.哺乳期用药：生理剂量及低药理剂量对婴儿一般无不良影响。但是，如乳母接受药理性大剂量的氢化可的松，则不应哺乳，由于氢化可的松可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，

孕妇及哺乳期妇女用药：曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。儿童用药：本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老年用药：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

中毒性感染，结核性脑膜炎，胸膜炎，关节炎，腱鞘炎，急性捩伤，慢性捩伤，肌腱劳损，过敏性休克，严重的肾上腺皮质功能减退症，结缔组织病，严重支气管哮喘，过敏性疾病，移植物急性排斥反应

适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

1.肾上腺皮质激素类药。氢化可的松可通过弥散作用进入靶细胞，与其受体相结合，形成类固醇-受体复合物，然后被激活的类固醇-受体复合物作为基因转录的激活因子，以二聚体的形式与DNA上的特异性的序列（称为“激素应答原件”）相结合，发挥其调控基因转录的作用，增加mRNA的生成，以后者作为模板合成相应的蛋白质（绝大多数是酶蛋白），后者在靶细胞内实现类固醇激素的生理和药理效应。本品为天然短效糖皮质激素，抗炎作用为可的松的1.25倍，其钠潴留活性较强，且可直接注入静脉而迅速发挥作用。2.抗炎作用：氢化可的松减轻

1.因本品中含有50%乙醇，故必须充分稀释至0.2mg/ml后供静脉滴注，有中枢神经系统抑制或肝功能不全者应慎用，需用大剂量时应改用氢化可的松琥珀酸钠。2.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时必须给予适当的抗感染治疗。3.遇结晶析出时，可于温水中溶解后使用。4.对诊断的干扰：(1)氢化可的松可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降；(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、单核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降

1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响：使用氟喹诺酮类药品，已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，通常包括：肌腱炎，肌腱断裂，关节痛，肌痛，周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用诺氟沙星胶囊后数小时至数周。任何年龄段的患者，之前没有相关风险因素，均有报告发生这些不良反应。 2.肌腱病和肌腱断裂：氟喹诺酮类药品，会使所有年龄段患者的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟腱，跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌腱点出现肌腱炎和肌腱断裂。肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始使用诺氟沙星胶囊后数小时或数天，或结束治疗后几个月。肌腱炎和肌腱断裂可双侧发生。这种风险在60岁以上老年患者，服用皮质类固醇药品患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外，另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如类风湿关节炎。肌腱炎和肌腱断裂也发生在没