氢化可地松注射液

妥布霉素滴眼液

氢化可的松；辅料为：乙醇、注射用水。

活性成份:妥布霉素。

神威药业集团有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H13021504

注册证号H20140811

中毒性感染，结核性脑膜炎，胸膜炎，关节炎，腱鞘炎，急性捩伤，慢性捩伤，肌腱劳损，过敏性休克，严重的肾上腺皮质功能减退症，结缔组织病，严重支气管哮喘，过敏性疾病，移植物急性排斥反应

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1.静脉滴注：一次50—100mg，用生理氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml混合均匀后静滴。 2.用于治疗成人肾上腺皮质功能减退及垂体前叶功能减退危象，严重过敏反应，哮喘持续状态、休克，每次游离型100mg或氢化可的松琥珀酸钠135mg静脉滴注，可用至每日300mg，疗程不超过3-5日。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

以下情况不宜用氢化可的松：严重的精神病史，活动性胃、十二指肠溃疡，新近胃肠吻合术后，较重的骨质疏松，明显的糖尿病，严重的高血压，未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、霉菌感染。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠期用药：氢化可的松可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎鄂裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的氢化可的松可增加胎盘功能不全新生儿体重减少或死胎的发生率。尚未证明对人类有致畸作用。妊娠时曾接受一定剂量的氢化可的松者，所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。 2.哺乳期用药：生理剂量及低药理剂量对婴儿一般无不良影响。但是，如乳母接受药理性大剂量的氢化可的松，则不应哺乳，由于氢化可的松可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

中毒性感染，结核性脑膜炎，胸膜炎，关节炎，腱鞘炎，急性捩伤，慢性捩伤，肌腱劳损，过敏性休克，严重的肾上腺皮质功能减退症，结缔组织病，严重支气管哮喘，过敏性疾病，移植物急性排斥反应

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1.肾上腺皮质激素类药。氢化可的松可通过弥散作用进入靶细胞，与其受体相结合，形成类固醇-受体复合物，然后被激活的类固醇-受体复合物作为基因转录的激活因子，以二聚体的形式与DNA上的特异性的序列（称为“激素应答原件”）相结合，发挥其调控基因转录的作用，增加mRNA的生成，以后者作为模板合成相应的蛋白质（绝大多数是酶蛋白），后者在靶细胞内实现类固醇激素的生理和药理效应。本品为天然短效糖皮质激素，抗炎作用为可的松的1.25倍，其钠潴留活性较强，且可直接注入静脉而迅速发挥作用。2.抗炎作用：氢化可的松减轻

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1.因本品中含有50%乙醇，故必须充分稀释至0.2mg/ml后供静脉滴注，有中枢神经系统抑制或肝功能不全者应慎用，需用大剂量时应改用氢化可的松琥珀酸钠。2.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时必须给予适当的抗感染治疗。3.遇结晶析出时，可于温水中溶解后使用。4.对诊断的干扰：(1)氢化可的松可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降；(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、单核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。