坤宝丸

聚甲酚磺醛溶液

酒女贞子、覆盆子、菟丝子、枸杞子、制何首乌、龟甲、地骨皮、南沙参、麦冬、炒酸枣仁、地黄、白芍、赤芍、当归、鸡血藤、珍珠母、石斛、菊花、墨旱莲、桑叶、白薇、知母、黄芩。辅料为赋形剂蜂蜜。

?本品主要成份为聚甲酚磺醛。 ?化学名称:亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物 ?分子式:[C8H8O4S]n ?分子量:(200.212)n

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

Takeda GmbH

国药准字Z11020185

进口药品注册证号H20140836

滋补肝肾，镇静安神，养血通络。用于妇女绝经前后，肝肾阴虚引起的月经紊乱，潮热多汗，失眠健忘，心烦易怒，头晕耳鸣，咽干口渴，四肢酸楚，关节疼痛。

1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼） 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

口服，一次50丸，一日2次。

1.妇科：用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释,而用于局部涂抹...

尚不明确。

用药初期，极个别病例会会产生局部刺激症状，但会很快消失，少有肛门下坠感，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

孕妇及哺乳期妇女用药：） 孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。 儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究资料。 老年用药：尚缺乏本品对老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

滋补肝肾，镇静安神，养血通络。用于妇女绝经前后，肝肾阴虚引起的月经紊乱，潮热多汗，失眠健忘，心烦易怒，头晕耳鸣，咽干口渴，四肢酸楚，关节疼痛。

1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼） 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

1.药理作用：聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺 酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6， 经1:200稀释后PH 升至2.0。 作用与作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变 性、脱落，但对正常鳞状上皮无作用；通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而 起到止血作用。 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳 性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。 2.毒理研究： 50多年的临床经验证明。聚甲酚醛局部使用无毒性。 急性毒性：小鼠的LD50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失

1.忌食辛辣，少进油腻。 2.肾阳虚症状明显者，如表现形寒肢冷、大便溏薄、面浮肢肿等症，不宜服用。 3.月经紊乱者，应在医师指导下服用。 4.服药4周症状无改善，应到医院诊治。 5.按用法用量服用，长期服用应向医师咨询。 6.感冒时不宜服用本药。 7.对本药过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.药品性状发生改变时禁止服用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺 醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺 激。 2 治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患处。 3.行经时应停止用药。 4.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接 触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨 询眼科医生。 5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂 未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均 应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。 6.本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用 大量水，并咨询医生。 7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良 反应，请咨询医生。 8.同时使用其他药品，请告知医生。 9.避免儿童接触。