邦特林(羟乙膦酸钠片)

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份为羟乙膦酸钠。

本品主要成份为左乙拉西坦，其化学名称(S)-a-乙基2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。辅料为麦芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸橼酸、枸橼酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、安赛蜜、葡萄味液体香精和纯化水。

成都菊乐制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H10960307

国药准字H20183245

沃纳综合征，白内障-硬皮病-早老综合征，成人型早老症，成人早老症，成人早老综合征，维尔纳氏综合征，维尔纳综合征，沃纳综合症，骨质疏松，骨质疏松症

用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服。一次0.2g，一日2次，两餐间服用。

可以兑水稀释服用，并且服用不受进食影响，配有带刻度的口服取药器，每日服用剂量分2次等量服用。成人(>18岁)和青少年(12岁~17岁)体重50kg或以上：起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。根据临床效果及耐受性，剂量可增加至每次1500mg,每日2次。应每2~4周做一次剂量的调整，调整幅度500mg/次(即调整幅度1000mg/日)。老年人(>65岁)：根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能损害患者的描述)。儿科：医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。6~23个月的婴幼儿、2~11岁的儿童和青少年(12~17岁)体重50kg，剂量和成人一致。其余详见内部说明书。

严重肾损害者﹑骨软化症患者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦的不良反应没有明显的剂量相关性。部分性发作的癫痫儿童患者(4~16岁)临床研究表明：药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验可引起骨骼畸形，药物可经乳汁排泄，故孕妇与哺乳期妇女禁用。儿童用药:长期用药可能影响骨代谢，应慎用。老人用药:适量减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：数项前瞻性妊娠登记的上市后数据记录了在妊娠前三个月中暴露左乙拉西坦单药治疗的超过1000名妇女的结果。总体而言，这些数据未提示严重先天畸形风险显著增加，但是不能完全排除致畸风险。使用多种抗癫痫药物治疗伴随的先天畸形的风险比单药治疗高。动物试验证明该药有一定的生殖毒性。如非临床必需，孕妇或处于育龄但不避孕的妇女请勿应用左乙拉西坦。在合用其他抗癫痫药物时，怀孕期间的生理变化会影响左乙拉西坦浓度，曾有报道妊娠期间左乙拉西坦的血浆浓度降低。在妊娠晚期，左乙拉西坦浓度的降低更明显(最高可达至妊娠前基线浓度的60%)。应确保给予服用左乙拉西坦的孕妇适当的临床指导。突然停用抗癫痫药物治疗，可能使病情恶化，进而有害于孕妇和胎儿。哺乳：动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中分泌，所以，不建议患者在服药期间同时哺乳。然而，若在哺乳期内必须服用左乙拉西坦治疗，则需慎重考虑该治疗的利益/风险与哺乳的重要性。生殖：动物研究确认对动物的生育力无影响(见临床前安全数据)，但尚无临床研究资料提供是否对人类的生育力有影响。儿童用药：左乙拉西坦对于治疗1个月以下的婴儿患者，目前尚无充足的临床疗效和

沃纳综合征，白内障-硬皮病-早老综合征，成人型早老症，成人早老症，成人早老综合征，维尔纳氏综合征，维尔纳综合征，沃纳综合症，骨质疏松，骨质疏松症

用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品是骨代谢调节剂，能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应，防止骨质的丢失。

1.需间隙，周期性服药，服药两周后需停药十一周为一周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用请遵医嘱。2.在服用本品两小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）和含矿物质的维生素或抗酸药。3.肾功能损害，消化性溃疡，肠炎等患者慎用。4.若出现皮肤瘙痒，皮疹等过敏症状时应停止用药。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 癫痫患者应定期监测肝肾功能；4. 避免与酒精同服；5. 用药期间不宜驾驶或操作机械。