吲哚美辛肠溶片

硫酸氢氯吡格雷片

本品主要成份吲哚美辛。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

上海信谊黄河制药有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H31020148

注册证号H20180074

腹型偏头痛综合征，巴贝虫病，梨浆虫病，亚急性甲状腺炎，肉芽肿性甲状腺炎，巨细胞性甲状腺炎，瘿痈，痛经，运动创伤，关节炎，偏头痛，软组织损伤，创伤，头痛

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

口服1、成人常用量：①??抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg；②??镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；③??退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。2、小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。 2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。儿童用药:14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。老人用药:老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

腹型偏头痛综合征，巴贝虫病，梨浆虫病，亚急性甲状腺炎，肉芽肿性甲状腺炎，巨细胞性甲状腺炎，瘿痈，痛经，运动创伤，关节炎，偏头痛，软组织损伤，创伤，头痛

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为12mg/kg；小鼠经口LD50为50mg/kg。

1.交叉过敏反应、本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2.本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。3.本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情况应慎用、(1)本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用;(2)因本品可使出血时间延长、加重出血

1. 服用前应进行血小板功能检测；2. 避免与肝酶诱导剂合用；3. 有出血风险患者慎用；4. 定期监测血象；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。