复方蛋氨酸胆碱片

枸橼酸西地那非片

蛋氨酸、重酒石酸碱、维生素B12、维生素B2、维生素B6、泛酸钙、烟酰胺等药物组成。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

吉林精优长白山药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H22025488

国药准字H20173090

脂肪肝，急性肝炎，慢性肝炎，肝硬化

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.口服，一次三片，一日三次。两个月为一疗程。 2.不良反应经毒性实验及长期临床应用证明，本品安全可靠，无毒副作用，可长期服用。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

脂肪肝，急性肝炎，慢性肝炎，肝硬化

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.本品所含蛋氨酸是人体必需氨基酸之一，在体内合成胆碱的过程中提供甲基。2.重酒石酸碱、叶酸、维生素B族是供给甲基的前体物质，是合成胆碱的重要成分，胆碱则通过其促进磷脂的合成以参与合成脂蛋白，肝内脂肪则以合成脂蛋白的形式运输到肝外组织加以利用或储存。4.维生素B族具有驱脂作用，蛋氨酸亦有类似胆碱的驱脂作用。因此，本品对肝脏脂肪蓄积有明显抑制作用。5.实验证明，本品亦对肝硬化模型中肝脏胶原蛋白的的增生有一定的捣抑制作用。

肝昏迷患者禁用。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。