世福素(头孢克肟分散片)

硫酸锌尿囊素滴眼液

本品主要成份是头孢克肟，化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

本品为复方制剂每毫升含尿囊素1毫升和硫酸锌1毫克。辅料为：氯化钠、氯化钾、硫酸钠、聚山梨酯80,、玻璃酸钠、苯扎溴铵。

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

山东博士伦福瑞达制药有限公司

国药准字H20030047

国药准字H37023588

慢性支气管炎，急性支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，肾盂肾炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎，胆囊炎，胆管炎，猩红热，中耳炎，鼻窦炎,囊炎

用于慢性结膜炎、角膜炎、眦部睑缘炎、眦部结膜炎、春季结膜炎、沙眼。

本品为分散片，可用温开水溶化后服用，或直接吞服。成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日2次。成人重症感染者，可增加到一次0.2g(2片)，一日2次。儿童：口服，按一次每公斤1.5～3.0mg计算给药量，一日2次。或遵医嘱。

滴眼。一日5-6滴，一次2-3滴。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

使用后可能出现轻微眼部刺激、红肿或瘙痒等不适感。

孕妇及哺乳期妇女用药:小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。儿童用药:头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。老人用药:本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20%，老年患者可以使用本品。

慢性支气管炎，急性支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，肾盂肾炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎，胆囊炎，胆管炎，猩红热，中耳炎，鼻窦炎,囊炎

用于慢性结膜炎、角膜炎、眦部睑缘炎、眦部结膜炎、春季结膜炎、沙眼。

1.药理作用:本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。2.毒理研究:生殖毒性：SD大鼠在妊

硫酸锌具有收敛、腐蚀和杀菌作用，低浓度时（3%以下）有收敛作用，可与炎性组织或分泌物中蛋白质形成蛋白膜，使毛细血管收缩，减轻局部充血；高浓度时有腐蚀作用，可凝固炎症产物如坏死组织等；尿囊素有弱的局部麻醉作用，能减轻刺激物的刺激作用，并刺激上皮增生，促进创伤愈合。

1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。3.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口服给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察

使用后可能出现轻微眼部刺激、红肿或瘙痒等不适感。