盐酸度洛西汀肠溶胶囊

盐酸氟西汀分散片

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

本品主要成份为：盐酸氟西汀。

Lilly del Caribe,Inc.

注册证号H20150284

国药准字J20120001

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

1.抑郁症：百优解片用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症：百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症：百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

仅用于成人口服 抑郁症 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。 WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。 强迫症 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗2周仍未见效，应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善，应考虑换药。如果疗效较好，可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题，尚缺乏系统研究，考虑到强迫症(OCD)是一种慢性疾病，因此对于冶疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量，以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。 强迫症(OCD)的长期疗效(超过24周)尚未证实。 神经性贪食症 成人及老年患者：推荐剂量为每日60mg。 神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。 所有适应症 推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。 氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。 停药时，药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。 儿童：因为安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。 老年人：应注意增加剂量和曰剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。 对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】)，或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者，需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。 或遵医嘱。

详见说明书。

禁用于对本品和/或本品中任何成分过敏的病人。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

儿童注意事项： 因为安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 应注意增加剂量和曰剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

1.抑郁症：百优解片用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症：百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症：百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，这可能解释其作用机理。氟西汀对其它受体，如α1-，α2-和β肾上腺素能;5-羟色胺能;多巴胺能;组胺能;毒蕈碱能；GABA受体几乎没有结合力。体外和动物试验并未发现本品具有致癌、致突变或生殖损害作用。

详见说明书。

据报道，部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。对驾驶的影响：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。