盐酸度洛西汀肠溶胶囊

阿米替林片

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

本品主要成分为盐酸阿米替林。

Lilly del Caribe,Inc.

常州四药制药有限公司

注册证号H20150284

国药准字H32023764

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

用于治疗各种抑郁症，本品的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

口服，成人常用量开始一次25mg，一日2~3次，然后根据病情和耐受情况逐渐增至一日150~250mg，一日3次，高量一日不超过300mg，维持量一日50~150mg。

详见说明书。

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害，对三环类药物过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

儿童注意事项： 6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。哺乳期妇女使用期间应停止哺乳。 老人注意事项： 从小剂量开始，视病情酌减用量。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

用于治疗各种抑郁症，本品的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

本品为三环类抗抑郁药，其作用在于抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，对5-羟色胺再摄取的抑制更强，镇静和抗胆碱作用亦较强。

详见说明书。

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期间 应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制 剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜 驾驶车辆、操作机械或高空作业。