盐酸度洛西汀肠溶胶囊

五氟利多片

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

本品主要成分为：五氟利多，其化学名称为：1-[4，4-双（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

Lilly del Caribe,Inc.

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

注册证号H20150284

国药准字H23020234

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

对幻觉妄想、孤僻、淡漠、退缩等症状有效。适用于急、慢性各型精神分裂症，尤其便于长期服药维持治疗，防止复发

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

口服?治疗剂量范围20~120mg，一周一次。宜从每周10~20mg开始，逐渐增量，每一周或两周增加10mg~20mg，以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30~60mg，待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周10~20mg。

详见说明书。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制，对本品过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

儿童注意事项： 容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇慎用。 2.哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 老人注意事项： 容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

对幻觉妄想、孤僻、淡漠、退缩等症状有效。适用于急、慢性各型精神分裂症，尤其便于长期服药维持治疗，防止复发

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

本品为口服长效抗精神病药?？咕癫∽饔糜肫渥瓒夏阅诙喟桶肥芴逵泄?，还可阻断神经系统α-肾上腺素受体，抗精神病作用强而持久，口服一次可维持数天至一周，亦有镇吐作用，但镇静作用较弱，对心血管功能影响较轻。

详见说明书。

肝、肾功能不全者慎用。不宜与其它抗精神病药合用，避免增加锥体外系反应的危险性。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。