盐酸度洛西汀肠溶胶囊

复方脑蛋白水解物片

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

脑蛋白水解物、谷氨酸、硫酸软骨素、维生素B1、维生素B6。

Lilly del Caribe,Inc.

吉林精优长白山药业有限公司

注册证号H20150284

国药准字H22024562

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

口服。一日3次，成人一次4片，儿童酌减或遵医嘱。

详见说明书。

1癫痫病患者禁用。 2严重肾功能不良者禁用。 3对本品过敏者禁用。 4孕妇及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

儿童注意事项： 儿童酌减或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 遵医嘱。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

药理：本品能增加脑内神经递质Ach、NA、DA和5一HT的含量；增加年幼动物脑的毛细管网密度，促进动物脑神经细胞的分化；刺激间脑一垂体系统释放生长激素、甲状腺素而促进动物的生长发育；改善脑细胞的氨基酸代谢，促进蛋白质合成；促进葡萄糖转运正常化；提高大脑抗缺血、缺氧能力；提供神经递质、肽类激素及辅酶的前体物；激活腺苷酸环化酶及催化其他激素系统；改善记忆扩张大脑血管，改善大脑血液循环。

详见说明书。

1过敏体质者慎用。 2当药品性状发生改变时禁止使用。