盐酸度洛西汀肠溶胶囊

丙戊酸镁片

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

丙戊酸镁。 分子式：C16H30MgO4 分子量：310.72

Lilly del Caribe,Inc.

湖南迪诺制药有限公司

注册证号H20150284

国药准字H20093337

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

口服抗癫痫，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg一日2～3次。抗躁狂，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg一日2～3次。最高剂量不超过一日1.6g。6岁以上儿童按体重一日20～30mg/kg，分3～4次服用。

详见说明书。

白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。6岁以下儿童禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

儿童注意事项： 6岁以下儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 老人注意事项： 视病情酌情减量。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

抗癫痫作用可能与竞争性抑制g-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内g-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

详见说明书。

1．肝、肾功能不全者应减量或慎用，血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。2．出现意识障碍，肝功能异常，胰腺炎等严重不良反应，应停药。3．本品发生不良反应往往与血药浓度过高(]120mg/ml)有关，故建议有条件的医院，最好进行血药浓度检测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。