盐酸度洛西汀肠溶胶囊

注射用盐酸吡硫醇

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

本品主要成分：盐酸吡硫醇。

Lilly del Caribe,Inc.

浙江尖峰药业有限公司

注册证号H20150284

国药准字H20045899

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

本品用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等引起的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化等症状的改善；亦用于改善脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

用适量注射用水溶解后静脉注射，每日0.2g～0.4g。

详见说明书。

对本品任何成分过敏的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

儿童注意事项： 尚缺乏儿童用药的研究和文献资料，不推荐儿童使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。 老人注意事项： 尚缺乏老年患者使用本品的研究资料，老年患者使用本品可参考［用法用量］和其它项下内容或遵医嘱。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

本品用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等引起的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化等症状的改善；亦用于改善脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

本品为脑代谢改善药，系维生素B6的衍生物，能促进脑内葡萄糖及氨基酸代谢，改善全身同化作用，增加颈动脉血流量，增强脑功能。对边缘系统和网状结构亦有刺激作用。

详见说明书。

1.肝功能不全者慎用。2.滴速不宜过快；不能静脉快速推注。3.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。4.同时使用其他药品，请告知医生。5.请放置于儿童不能触及的地方。