盐酸度洛西汀肠溶胶囊

安乐片

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

柴胡、当归、川芎、茯苓、钩藤、首乌藤、白术(炒)、甘草。辅料为：硬脂酸镁。

Lilly del Caribe,Inc.

四川琦云药业有限责任公司

注册证号H20150284

国药准字Z10983135

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

神经衰弱、头痛、头晕、失眠、多梦、记忆力减退、注意力不集中、焦虑、抑郁、神经官能症。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

口服。一次4-6片，一日3次。

详见说明书。

　　1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　2.孕妇慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇慎用。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

神经衰弱、头痛、头晕、失眠、多梦、记忆力减退、注意力不集中、焦虑、抑郁、神经官能症。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

详见说明书。

　　1.少吃生冷及油腻难消化的食品; 　　2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒; 　　3.孕妇慎用; 　　4.火郁证者不适用，主要表现为口苦咽干、面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结; 　　5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用; 　　6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊; 　　7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用; 　　8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　9.本品性状发生改变时禁止使用; 　　10.儿童必须在成人监护下使用; 　　11.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。