西咪替丁胶囊

兰索拉唑肠溶片

本品每粒含主要成分西咪替丁0.2克。辅料为：淀粉、十二烷基硫酸钠、羧钾淀粉钠、硬脂酸镁。

本品主要成份为兰索拉唑。 ?化学名称：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.37

山西新星制药有限公司

国药准字H14020342

国药准字H20065317

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

口服。成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过4次。

通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次二片(30mg)，十二指肠溃疡，连续服用4...

孕妇及哺乳期妇女禁用。

(1)过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 (2)血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 (3)消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 (4)精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。 失眠，头晕等症状极少发生。 (5)其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：?1.有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。 ?2.动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。 儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）。

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

1．长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。 2．偶见的不良反应有：①精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复。②咽喉痛热；③不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；④粒细胞减少或其它异常血象，多见于合并症严重之患者；

1.药理作用 本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤；受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。 3.下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。 4.如服用过量或发生严重不良反应，请立即就医。 5.对本品过敏者、过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

(1)治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 (2)本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 (3)肝功能障碍者及高龄者须慎用。 (4)使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。