甲硝唑片

盐酸托莫西汀胶囊

本品主要成份为甲硝唑。

本品主要成份为盐酸托莫西汀。

福建中合医药股份有限公司

江苏正大丰海制药有限公司

国药准字H35020650

国药准字H20133346

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。

l、成人常用量①肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，疗程5-lO日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g(一次l片)，每日3次，疗程7日。④小袋虫病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g(一次l片)，一日4次，疗程10日。间隔lO日后重复一疗程。⑥滴虫病，一次0.2g(一次l片)，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚05g置入阴道内，连用7-lO日。⑦厌氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日为一疗程。2、小儿常用量①阿米巴病，每日按每公斤体重35&mdash；50mg，分3次口服，lO日为一疗程。②贾第虫病，每日按每公斤体重l5&mdash；25mg，分3次口服，连服l0日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染，口服每日按每公斤体重20-50mg/kg。

初始治疗：体重不足70公斤的儿童和青少年用量：开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年用量：开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70kg的儿童和青少年，每日最大推荐总剂量为100mg。其余请详见说明书。

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行。盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用，除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。大鼠的分娩不受托莫西汀影响。目前尚不清楚盐酸托莫西汀对人类分娩的影响。托莫西汀和/或其代谢产物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌。哺乳期母亲应慎用盐酸托莫西汀。儿童用药：任何人考虑在儿童或青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊，必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡（参见关于自杀观念的警告项以及各种警告）。盐酸托莫西汀对年龄小于6岁的儿科患者的安全性和疗效尚未确定。尚未对盐酸托莫西汀治疗9周以上的疗效和1年以上的安全性进行系统评价。在年轻大鼠中进行了托莫西汀对成长、神经行为和性发育影响的评价研究。管饲法，从大鼠出生后早期（10天大）贯穿至成年，给予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）为单位计算，分别约为人最高剂量的0.2，2和8倍）。观察到，阴道不闭合(所有剂量)、和包皮分离（10和50mg/kg)的轻度延迟，附睾重量和精子数轻度减少（10和50mg/kg）和黄体的轻度减少(50mg/kg)但不影响生育力和生殖行为

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。

l5-30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗，神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时闻应由8小时延长至l2小时。3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戎酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心脏病患者慎用；3. 高血压患者慎用；4. 肝肾功能不全者慎用；5. 服用期间避免饮酒；6. 避免与其他中枢神经系统药物合用。