头孢克肟胶囊

氟康唑胶囊

头孢克肟

氟康唑。

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

康普药业股份有限公司

国药准字H20051412

国药准字H20059931

对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎： ●肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性胆道系统细菌感染（胆囊炎、胆管炎）； ●猩红热； ●中耳炎、鼻窦炎。

适用于以下真菌病：

成人和体重30公斤以上的儿童：口服，一次0.1g（一粒），一日二次。此外，可根据...

成人：1.隐球菌性脑膜炎及其他部位隐球菌感染，常用剂量为第1日0.4g，以后一日0.2～0.4g。疗程视服药后临床及真菌学反应而定，但对隐球菌性脑膜炎而言，治疗期一般为脑脊液菌检转阴后，再持续6～8周。为防止爱滋病患者的隐球菌脑膜炎复发，在患者完成一个疗程的基本治疗后，可继续给予氟康唑作维持治疗，日剂量为0.2g，持续10～12周。2.念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用剂量为第1日0.4g，以后一日0.2g。根据临床反应，可将日剂量增至0.4g。疗程亦视临床反应而定。3.口咽部念珠菌病：常用剂量为一次50mg，一日1次，连续7～14天。免疫功能严重受损者，可根据需要延长疗程。对与牙托有关的萎缩性口腔念珠菌病，常用剂量为一次50mg，一日1次，连续14天，同时在牙托部位给予局部抗感染治疗。其他粘膜念珠菌感染，如食道炎、非侵入性支气管感染、肺部感染、念珠菌尿症、慢性粘膜及皮肤念珠菌病等，常用剂量为一次50mg，一日1次，连续14～30天。对上述粘膜念珠菌感染中异常难治的病例，剂量可增至一次0.1g，一日1次。4.阴道念珠菌病：0.15g一次单剂量口服。5.为预防恶性肿瘤患者发生真菌感染，在病人接受化疗或放疗时，可每日一次口服大扶康50mg。6.皮肤真菌病：对手癣、足癣、体癣、股癣、头癣和皮肤念珠菌感染，推荐剂量为一次0.15g，一周1次或一次50mg，一日1次，疗程一般为2～4周；但足癣的疗程可延长至6周；对花斑癣，推荐剂量为一次50mg，日1次，疗程为2～4周，头癣疗程为6～8周。7.指趾甲癣：一次0.15g，一周1次，疗程2～4个月，视病情可适当延长疗程。8.着色真菌病：一日0.4～0.6g，疗程4～6个月，视病情可适当延长疗程。有研究资料报告，一日最高剂量，可增至0.8mg。

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。

对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎： ●肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性胆道系统细菌感染（胆囊炎、胆管炎）； ●猩红热； ●中耳炎、鼻窦炎。

适用于以下真菌病：

本品为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对多数B-内酰胺酶稳定，许多产青霉酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具有良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。药代动力学：口服本品后约40%-50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

患者对本品一般能很好耐受，最常见的副反应为胃肠道症状，包括恶心、腹痛、腹泻及胃肠胀气；其次为皮疹；某些患者，尤其那些有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，在接受氟康唑及其他三唑类抗真菌药物治疗过程中，可出现肾功能和血液学参数改变及肝功能异常（见警惕项）

1. 对青霉素类药物过敏者慎用；2. 肾功能不全患者需调整剂量；3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；4. 避免与酒精同服；5. 定期监测肝肾功能。

1.妊娠期的使用氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。3.少年儿童的使用16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶（如谷丙转氨酶，谷草转氨酶）明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。