氟康唑滴眼液

卡波姆眼用凝胶

化学名：2-（2，4-二氟苯基）-1，3-双（1H-1，2，4-三氮唑基）-2-丙醇

卡波姆

邯郸康业制药有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

国药准字H20067675

H20150262

敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

滴眼。每日4～6次，重症每1～2小时一次，每次1～2滴

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

1.妊娠、哺乳期妇女禁用；2.对氟康唑或其他三唑类药物过敏者禁用；3.对任何一种吡咯类药物过敏者禁用。

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

1.偶见轻微眼一过性刺激；2.如药物局部吸收过多，可能会出现胃肠道的某些不良反应，如恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。3.可能会出现过敏反应，如皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎、渗出性多形红斑。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

1.本品与其它吡咯类药物之间可发生交叉过敏，因此对任何一种吡咯类药物过敏者不可再用本品。2.本品仅供滴眼用。3.为避免本品污染，不要将滴头接触眼睑表面。4.溶液发生变色或浑浊，不要使用。

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。