曲伏前列素滴眼液

萘敏维滴眼液

活性成分：曲伏前列素。

维生素B12、马来酸氯苯那敏、盐酸萘唑林.

ALCON CUSI, S.A.

中国大冢制药有限公司

注册证号H20181024

国药准字H10970026

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

适用于眼疲劳、结膜充血、眼痒等不适症状。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

滴眼。一日3～4次,一次1～2滴。可根据年龄、症状,适当增加滴眼液次数。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

当马普替林或三环类抗抑郁药与本品合用时可加强萘唑林的升高血压作用。使用MAO抑制剂治疗的病人如果再用拟肾上腺素药物可能会发生严重的高血压危象。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

适用于眼疲劳、结膜充血、眼痒等不适症状。

萘唑林：对结膜血管具有收缩作用,主要是由于药物对结膜小动脉上的?-肾上腺素受体的直接刺激作用,结果降低了结膜充血。萘唑林为拟肾上腺素药。马来酸氯苯那敏：具有较强的抗组胺作用,用于缓解眼部的的过敏症状。维生素B12：具有重要的亲神经性作用,它与中枢及周围的有髓鞘神经纤维代谢有密切关系,可保持上述纤维功能的完整性。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 避免与眼睛以外的部位接触；3. 使用后如出现不适或视力下降，应立即停药并咨询医生；4. 定期检查眼压；5. 与其他药物合用前请咨询医生。

1．高血压,心血管异常,糖尿病,甲状腺机能亢进,感染或外伤病人应慎用本品。