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处方药 医保乙类 国产

通用名称:盐酸度洛西汀肠溶片

批准文号:国药准字H20130056

生产企业: 江苏恩华药业股份有限公司

功能主治:用于治疗抑郁症。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸度洛西汀肠溶片
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茴拉西坦分散片
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主要成分

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

本品主要成份为茴拉西坦。

生产企业

江苏恩华药业股份有限公司

西安海欣制药有限公司

批准文号

国药准字H20130056

国药准字H20020572

说明
作用与功效

用于治疗抑郁症。

脑功能改善药,用于脑血管病后的记忆减退及中老年人的记忆减退。

用法用量

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。

口服。一次0.1~0.2g(1~2片),每日3次,或遵医嘱,本品安全剂量范围:0...

副作用

详见说明书。

口干、嗜睡、头昏、便秘、食欲减退、失眠等,停药后消失。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠致畸作用,妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时,胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD,约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药:对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药:在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中,没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者,不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

成分

用于治疗抑郁症。

脑功能改善药,用于脑血管病后的记忆减退及中老年人的记忆减退。

药理作用

【药理毒理】本品为脑功能改善药,是γ-氨基丁酸(GABA)的环化 衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证 明:本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能 对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

注意事项

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者,无论是否接受抗抑郁药物治疗,都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变,在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险,这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期,抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明,抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示,与安慰剂相比,抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比,抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。

出现焦虑不安、激动或失眠的病人,宜在每日早晨一次给药。

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