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处方药 医保乙类 国产

通用名称:盐酸度洛西汀肠溶片

批准文号:国药准字H20130056

生产企业: 江苏恩华药业股份有限公司

功能主治:用于治疗抑郁症。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸度洛西汀肠溶片
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复方消化酶胶囊(Ⅱ)?
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主要成分

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

本品为复方制剂,每颗含胃蛋白酶不得少于144单位,胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位。 辅料为:羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素脂、虫胶、滑石粉、邻苯二甲酸二乙脂。?

生产企业

江苏恩华药业股份有限公司

常州千红生化制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20130056

国药准字H20051951

说明
作用与功效

用于治疗抑郁症。

用于食欲缺乏,消化不良。?

用法用量

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。

口服。一次1粒,3每日次,餐前15分钟服用。本品宜用水整粒呑服,如呑咽困难,亦可...

副作用

详见说明书。

本品用药期间可能出现轻度腹泻和轻度AST升高,可自行恢复。?

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠致畸作用,妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时,胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD,约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药:对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药:在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中,没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者,不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

成分

用于治疗抑郁症。

用于食欲缺乏,消化不良。?

药理作用

本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶组成。胃蛋白酶能将蛋白质消解为水蛋白胨,胰蛋白酶则可进一步将蛋白胨水解短肽类等。胰淀粉酶和胰脂肪酶则具有消化淀粉和脂肪的作用。 ?

注意事项

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者,无论是否接受抗抑郁药物治疗,都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变,在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险,这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期,抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明,抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示,与安慰剂相比,抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比,抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。

? 1、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 2、本品在酸性条件下易破坏,故服用时切勿嚼碎。? 3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。? 4、本品性状发生改变时禁止使用。? 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。? 6、儿童必须在成人监护下使用。? 7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。?

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